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    解析壓片時可能發生的問題

    文章作者:發布時間:2019-08-05 09:48:26瀏覽次數:

    壓片時可能發生的問題
    其中比較重要的有:崩解遲緩,裂片,松片及粘黏,茲分述于下:
    (一)崩解遲緩
    崩解遲緩的主耍原因,有以下幾種:
    (1)崩解劑選擇不當,用量不足,或干燥不夠。例如淀粉不夠干燥,則吸水力不強,解作用遲緩
    (2)粘合劑的粘性太強,用量太多;與潤滑劑的疏水性太強,用量太多,采用阿拉伯膠漿作粘合劑時,最易使片劑崩解遲緩。
    (3)壓片時壓力太大,片劑過于堅硬。
    (4)顆粒過硬過于。例如用該壓法制頗粒時往往顆檔太硬,所成的片劑難于崩解.
    找到崩解遲緩的原因,就能決定解決的方法。
    (三)裂片
    裂片又稱頂裂;即片劑受到震動或經放置時有從腰問開裂或項部脫落一層。這種現
    象必須于開始壓片時及早試驗查出補救,免得生產后全部返工。法取數片置小藏中輕輕
    根據或白高處投于匝板地面,應不產生裂片?;蛴闷渌捕葴y定計測定共硬度。
    裂片的原因:裂片的主耍原因為;
    (1)壓力過大。
    (2)轉速過快,片劑受壓過問太短,解壓太快。
    (3)顆粒中粘合劑的粘合力不夠,顆粒過分干燥、過粗、過細或細粉過多,使在填充在??變鹊娜萘窟^分不均
    (4)模圈沖頭不合要求,由于久用磨損以致??變炔看笥诳诓?,則片子頂出時受阻收縮,增加了出口后的膨脹。
    (5)沖頭與模圈摩擦或撞擊后,其尖銳的四邊綠向內老折,或表面粗糙,或生細痕,故在壓片時與片劑產生拉力而引起型片。此外,沖頭位置不正直使壓力一邊大一邊小亦易產生裂片。
      (6)藥物本身的特性,富有彈性的藥物,如纖維性藥易于裂片,可加鋸粉減少其彈性.顆粒中油類物太多,能減弱顆植間的鉆合力,可先將此類物用吸收劑吸收后再與顆?;旌蠅浩梢詼p少裂片現象。
       裂片的物理機制,當顆粒受壓時,由于顆粒與模圈的磨擦力,上沖的壓力不能完全侍遞到下沖所以片劑上面所受的壓力大于下面。顆粒是有彈性的,而鋼鐵制的沖頭、模圈是沒有彈性的.所以片劑與??妆诤蜕舷聸_頭接觸的部分受到的壓力大于片劑的中心。因此片劑各部分的表現密度是不相同的。當上沖上提時片劑所受的壓力驟然減少,由于顆粒本身的彈性和內部孔隙中空氣的膨膚,使片劑向上膨脹。若粘合劑太少粘性不足配可能引起片劑表面一層出現裂痕。當片劑自??字型瞥鰰r,它又向四周膨脹在推出??椎牟糠忠耘蛎浂心┩瞥瞿?椎牟糠謩t仍在受壓狀態下,由于這樣張力的不均產生腰部分裂
      壓力念大則膨脹程度愈大,張力眾強亦念易頂裂。旋轉式壓片機加壓和解壓的速度均較單沖壓片機為緩慢,空氣易于逸出,張力比較均勻,因此裂片現象較少。壓力愈大,顆粒愈小,則片劑愈堅實。但若過小或細粉太多則空氣太多,片劑眾易頂裂。
      若藥物本身有些彈性,如氮化鈉,或減小顆粒間的粘合力(例如顆粒間加硬脂酸粉末),則片劑在解壓和推出??讜r所產生的張力得以迅速分散。此外,如適當地減小顆粒以減低壓力,借以減弱片劑間的張力均能避免裂片的產生。
    (三)松片
     片劑壓成后置中指與食指間,用拇指輕輕加壓即行碎裂,或用其他硬度試驗法試驗不合要求時,這種現象稱為松片,或硬度不夠。
    1.影響片劑硬度的因素
    (1)壓力:片劑的硬度決定于許多因素。壓力對硬度的影響是根明顯的。壓片的壓力
    一股與硬度成正比,但壓力超過臨界壓力時,能破壞顆檢,降低片劑的硬度。
    (2)藥物本身的性質,如脆性、可塑性、彈性和硬度等,亦有決定性的影響。脆性物料受壓后,共完整性被破壞變形;塑性物質受壓后亦變形,體積縮小,但仍保持共完整性。這兩種變形是不可逆的,所成的片劑亦此較堅硬。彈性物質受壓時變形縮小,這種變形是可逆的;解匝后因彈性而膨脹,故片劑疏松易裂??嗨幬镞^硬,既少脆性,又少塑性,則亦難于壓片。如非那西丁之所以易于頂裂,共原因之一就是硬度太大。
    3)顆粒中的水份能影響片劉的硬度。完全干燥的顆粒有較大的彈性交形,所壓成片
    劑的硬度較差。合適當水份的顆粒的可塑投較大,所壓成片劑的硬度亦較大.但過多的水份能減低硬度,所見每種物料必須具有一定適宜的水份。實驗表明,葡薊糖酸鈣賴粒的水份在2.5%時的片劑最堅硬,舀水份減至2%以下時,匝度顯著降低,必須增加很大的壓力才能得到要求的硬度。當水份在1%以下時,需要增加的壓力將引起損壞壓片機的危險。當水份超過5.5%時,即增加壓力亦不能獲得片劑所需的堅固性,同時產生粘?,F象,當片子推出??讜r發生困難,并破壞片劑的完整。
    2.解決松片的辦法
    (1)調整壓力:不同藥物有不同的可塑性和彈性,制片時需用不同的壓力。彈性大者不同,受壓力過小者產生松片,所以應加檢查調整。
    (2)添加粘合劑另行制粒。
    (3)顆粒不要過于干燥,一股顆粒中應保存1—3%的水份。
    (四)粘貼
    壓片時,沖頭和模圖上常有細粉粘著,致片劑表面不光、不平或有凹痕
    文字或橫線者尤易發生粘貼現象。粘貼原因及補救辦法如下:
    1.顆粒太湖  顆粒于燥不夠,或干燥后放置時間過久;尤共在潮濕天氣能吸收水份
    引起粘貼。處理方法為重行干燥。如顆粒中有揮發性物不能用高溫干燥時可攤成薄層,放置干燥暖空氣中,侯濕度降至需要程度時加潤滑劑即行壓片。此時雖仍不及有揮發性物質的損失,但不致太多。含有引濕藥物的顆粒尤應防止吸湘。
    2.潤滑劑用量不足或混合不勻。
    3.沖權表面粗糙:例如,新制沖頭表面祖糙,或久用不限遭到損壞,或沖頭刻字太
    灤,筆劃未戊團鈍形而具有棱角;又如沖頭上防銹油用前未經擦凈,或因潮濕天氣車間內濕度過高,沖頭表面有水份附著(在清晨機器開始運轉時,尤為多見)等等。涸這種情形應將沖頭模困擦凈并烘干,如有油膩可用汽油洗凈。
     
    本文作者:常宏藥機

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