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        粉末直接壓片及干法制粒用輔料介紹

        文章作者:發布時間:2020-09-01 11:10:03瀏覽次數:

        干法制粒和粉末直壓片的輔料應具有良好的流動性和壓縮成型性,即干燥粘合作用。
         
        主要研究結果如下:(1)微晶纖維素也是濕法制粒的輔料,噴霧干燥制得的產品流動性好,藥量大(即加入更多的藥物不會對其流動性和壓縮成型性產生嚴重的不良影響)。
         
        (2)預膠化淀粉的部分預膠化稱為可壓性淀粉。本品由淀粉加工而成,流動性好,止動角<;40°,壓縮成型性好,既崩解效果好,密實片崩解快,釋藥性能好,具有自身的潤滑作用,推力小。用本品壓片時,應含有適量水分,否則硬度不足;在添加潤滑劑改善片劑外觀時,如選用硬脂酸鎂,應盡量減少用量,否則應影響片劑硬度,硬脂酸對片劑硬度影響不大。
         
        用本品作稀釋劑壓制的片劑硬度較好,但脆性不太好,與微晶纖維素配合使用效果較好。
         
        (3)乳糖(噴霧干燥品等)、磷酸氫鈣、硫酸鈣等,可直接用干法造粒和粉末壓榨。
         
        (4)國外有多種直接壓制復合輔料的輔料。其主要成分為碳水化合物,如"Ludipress",由乳糖、聚吡咯烷酮和交聯聚吡咯烷酮組成,形成細顆粒,例如,"Di-Pac"主要由蔗糖組成:"Soludexl 5"主要由麥芽糖糊精等組成:"Emdex"含有90%的≤、92%的葡萄糖和2.25%的麥芽糖。上等復合輔料的靜置角在30°左右,流動性好,壓縮成型性好,片劑的外觀、崩解和溶出性能良好,大大簡化了片劑的生產過程。到目前為止,國內還沒有高質量的復合材料配件上市,迫切需要填補這一空白。

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        本文作者:宏精機械
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